Locabiosol und Soledum in der ss?

Ich bin ganz verunsichert, wegen meiner starken Erkältung fragte ich die FÄ. Die meinte, ich soll mal selbst gucken, was geht. Hatte noch Locabiosol-Halsspray und Soledum-Kapseln , bei beiden steht in der Beilage "dürfen in der SS angewendet werden". Hab das einige Tage genommen.
Nun wollte ich die eben nachkaufen und die Apothekerin sagt, nein, das dürfen sie nicht. In der Beilage steht neuerdings: AUfgrnd unzureichender Untersuchungen soll das Medikament nicht angewandt werden".
OH! Sie meinet, vielleicht war mal was nd deshalb wurde es geändert! OH OH!
Hat das von euch jemand bekommen?
Tatsächlich gibts auch im Netz 2 Versionen der Packungsbeilagen. Na so ein Mist, nun hab ich Angst, was falsches eingenommen zu haben.
Manja

1

Ich nehme Soledum und Bronchisept, wurde mir vom Hausarzt empfohlen.

LG
Nicole
35+6

2

Hallo und schönen guten morgen!
Diese Kapseln enthalten einen Hilfsstoff (Dibutylphthalat), der sehr umstritten ist! Fast alle "Erkältungskapseln", die einen Wirkstoff enthalten, der sich erst im Darm auflösen soll, enthalten diesen Hilfsstoff, um die Kapseln magensaftresistent zu machen (Soledum, Gelomyrthol forte etc)

Beim Menschen könnten Phthalate vor allem in der Schwangerschaft und beim Stillen für das Kind gesundheitsschädlich sein. Man befürchtet ein häufigeres Auftreten von Hodenhochstand, kleineren Genitalien bei Jungen und eine eingeschränkte Hormonproduktion.
Phthalate sind also vor allem für schwangere Frauen und Kleinkinder problematisch!
Aus Kinderspielzeug und Kosmetika hat die EU die Chemikalie schon verbannt - um Babys und ungeborene Kinder zu schützen.

Ich häng dir mal nen`Text ran, sehr interessant!

Mein Tip: Bei Husten- Monapax Saft / bei Erkältung: Infludo-Tropfen von Weleda / fette Halsschmerzen: Angin-Heel Firma Heel ( eine echte Alernative zum Lokal-Antibiotikum Locabiosol!!! weil die Erkältungshalsschmerzen fast immer Viral sind!)

Liebe Grüße, Uta





Gefährlicher Hilfsstoff in Arzneimitteln
Neue Studien zur Wirkung von Dibutylphthalat

Für den Weichmacher Dibutylphthalat sind Medikamente eines der letzten Einsatzgebiete. Ein Verbot ist nicht geplant, obwohl mit deren Einnahme der Vorsorgegrenzwert für das Phthalat um ein Vielfaches überschritten werden kann. Neue Studien weisen zudem auf ein Risiko bereits bei alltäglicher Belastung hin.
Keiner nimmt gern Medikamente. Die Furcht vor Nebenwirkungen lässt insbesondere Schwangere und Eltern kranker Kinder vorsichtig sein. Bei Vitamintabletten oder «natürlichen» Präparaten sind die Bedenken meist geringer. Kleinere Studien mahnen jetzt jedoch auch hier zu grösserer Achtsamkeit - nicht wegen eines Wirkstoffs, sondern wegen des Hilfsstoffes Dibutylphthalat (DBP), den etliche Präparate enthalten. Insgesamt machen diese Produkte allerdings weniger als ein Prozent der zugelassenen Präparate aus. Es ist bekannt, dass DBP die Fortpflanzung und Entwicklung schädigen kann, indem es in das Hormonsystem eingreift.

Alarmiert durch Reihenuntersuchungen
Verschiedene Forscher sind rein zufällig auf das Problem gestossen. Unabhängig voneinander fielen in Reihenuntersuchungen der Universität Erlangen, der Universitätsklinik Tübingen und der Harvard School of Public Health in Boston einzelne Personen, unter ihnen auch zwei Kinder, mit extrem hohen Konzentrationen von Monobutylphthalat (MBP), dem Hauptabbauprodukt des DBP, im Urin auf. Statt im durchschnittlich gemessenen Mikrogrammbereich (ein tausendstel Milligramm) pro Liter, bewegten sich deren Werte um einige Milligramm, das heisst, sie waren zehn bis mehrere hundert Mal höher. Nachforschungen ergaben, dass diese Personen zum Zeitpunkt der Urinsammlung jeweils unterschiedliche DBP-haltige Medikamente eingenommen hatten.

Diesem Phänomen sind jetzt Jürgen Angerer und Holger Koch von der Universität Erlangen nachgegangen und haben einen Freiwilligenversuch mit einem in Deutschland und der Schweiz in Apotheken frei verkäuflichen Präparat zur Behandlung akuter und chronischer Bronchitis gestartet.[1] Dessen Wirkstoff (ätherisches Öl) wird in DBP-haltigen Kapseln verabreicht. Nachdem ein junger Mann zwei dieser Kapseln geschluckt hatte, wurde sein Urin 24 Stunden lang gesammelt und auf den MBP-Gehalt untersucht. Über die gemessenen Konzentrationen errechneten die Forscher die aufgenommene DBP-Menge mit 17,2 Milligramm und schlossen daraus, dass eine Kapsel 8,6 Milligramm des Phthalats enthält.

Da DBP-haltige Medikamente auch zur Langzeitbehandlung zugelassen sind, verglichen die Erlanger Phthalat-Experten die errechnete Aufnahmemenge vorsorglich mit der Menge von 100 Mikrogramm pro Kilogramm Körpergewicht. So viel kann nach Einschätzung des Wissenschaftlichen Ausschusses für Toxikologie, Ökotoxikologie und Umwelt der Europäischen Kommission und der amerikanischen Umweltbehörde EPA lebenslang unbedenklich täglich konsumiert werden: Schon bei der Einnahme von zwei Kapseln überschritt die Aufnahmemenge bei dem 86 Kilogramm schweren Mann diesen Vorsorgegrenzwert am entsprechenden Tag um das Zweifache, bei vier Kapseln - wie bei chronischer Bronchitis vom Hersteller empfohlen - um das Vierfache. Würden Frauen und Kinder das Präparat einnehmen, wären die Verhältnisse noch deutlicher.

Empfindlicher männlicher Fetus
Gerade für Frauen im gebärfähigen Alter und Knaben in der sexuellen Entwicklung ist DBP besonders riskant. In Tierversuchen verringerte DBP ab einer täglichen Dosis von 52 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht das Geburtsgewicht und die Anzahl lebender Nachkommen. Während Fehlbildungen der männlichen Genitalien erst bei höherer Exposition der Mütter beziehungsweise der jugendlichen Männchen selbst beobachtet wurden, scheinen nach neuen Studien bereits niedrigere Dosen eine Verringerung der Testosteronwerte zu verursachen. Forscher gehen davon aus, dass Belastungen während einer erst jüngst bestimmten kurzen Phase der fetalen Entwicklung besonders kritisch sind. Jedoch lagen die bei Nagern bisher ermittelten wirksamen Dosen erheblich über den Mengen, mit denen Menschen im Alltag belastet sind, so dass die Gesundheitsgefahren umstritten waren. Neue Studien erhärten nun allerdings den Verdacht auf ein Risiko schon bei geringen DBP-Belastungen.

So beobachteten die amerikanische Forscherin Shanna Swan von der Universität Rochester und Kollegen kürzlich eine Korrelation zwischen der Belastung von Frauen mit DBP in der Schwangerschaft und subtilen Veränderungen im Genitalbereich ihrer männlichen Kinder:[2] Je höher die Konzentrationen von MBP und von Abbauprodukten dreier anderer Phthalate im Urin von 85 Schwangeren waren, desto kürzer war die Dammlänge ihrer Söhne. Mit Abnahme dieses sogenannten anogenitalen Abstands stieg bei den Knaben der Anteil derjenigen mit Hodenhochstand, kleinem und schlecht abgegrenztem Hodensack und geringerer Penisgrösse.

Bei erwachsenen Männern hatten Forscher der Harvard School of Public Health schon vor zwei Jahren eine Korrelation zwischen höherem MBP- Gehalt im Urin und verminderter Spermaqualität gefunden. In beiden Studien wiesen die Untersucher keine aussergewöhnlich hohen MBP-Konzentrationen im Urin auf; die Werte spiegelten vielmehr die alltägliche Nutzung DBP-haltiger Produkte. Auch wenn die Ergebnisse noch in weiteren Studien überprüft werden müssen, sind sie doch beunruhigend, besonders für Europa. Denn Amerikaner scheinen - ausser bei der Einnahme DBP-haltiger Medikamente - durchschnittlich geringer belastet zu sein als Europäer, zumindest als Deutsche, bei denen die Erlanger Wissenschafter besonders hohe MBP-Konzentrationen im Urin gemessen haben.

Swissmedic nennt keine Namen
In Deutschland enthalten laut der dortigen Arzneimittelbehörde (Bfarm) 190 Humanarzneimittel DBP, viele mit pflanzlichen Wirkstoffen. Eingesetzt werden sie als Mineralstoff- und Vitaminpräparate sowie als Mittel gegen Verstopfung, Venenleiden, Schmerzen, Entzündungen und vieles mehr - auch speziell für Kinder und Schwangere. Über die Anwendungsgebiete der 49 in der Schweiz zugelassenen DBP-haltigen Medikamente wollte die Arzneimittelbehörde Swissmedic aus Gründen des Datenschutzes keine Angaben machen.

In der Schweiz ist DBP als Hilfsstoff nicht deklarationspflichtig. Dagegen muss in Deutschland seine Verwendung, wie die anderer Hilfsstoffe, in der Packungsbeilage angegeben werden: Mengenangaben fehlen aber auch hier. Ein Warnhinweis, wie für einzelne andere Hilfsstoffe vorgeschrieben, ist für Phthalat nicht Pflicht. Pharmahersteller verwenden DBP und andere Phthalate als Weichmacher für die Überzüge von Tabletten, Kapseln, Dragées oder Granulaten; die Mengen schwanken laut Bfarm zwischen 0,009 und 23,6 Milligramm pro Einheit. Zugelassene Ersatzstoffe mit gleicher Funktion sind auf dem Markt.

Für Behörden kein Handlungsbedarf
Im Gegensatz zur Zulässigkeit von DBP in Medikamenten ist dessen Verbannung aus Kosmetika und sogenannten Zubereitungen wie Farben und Klebstoffen für den privaten Gebrauch innerhalb der Europäische Union noch in diesem Jahr abzusehen. Hier fehlt nur noch teilweise die Umsetzung in nationale Regelungen beziehungsweise deren Inkrafttreten. Auch in der Schweiz wird das Verkaufsverbot für DBP-haltige Zubereitungen nächsten Sommer kommen, für Kosmetika frühestens 2007. Schon seit Jahren ist DBP in Beissringen, Schnullern und Ähnlichem für Kleinkinder verboten. Über das noch fehlende, lange umstrittene Verbot von DBP in Spielzeug für alle Altersgruppen einigten sich die Gremien der EU im letzten Jahr; die Verbannung aus den Verkaufsregalen ist aber nicht vor Mitte 2007 zu erwarten.

Für Medikamente ist bisher kein DBP-Verbot geplant. Trotzdem arbeiten einige Hersteller an seinem Ersatz - auch in der Hoffnung auf einen Wettbewerbsvorteil. Die Arzneimittelbehörden hingegen sehen keinen Handlungsbedarf. Swissmedic begründet dies mit der Abwägung von Nutzen und Risiko bei der meist zeitlich beschränkten Einnahme von Medikamenten; hiefür sei die Dosis heranzuziehen, die in Tierversuchen noch keine Schäden verursachte. Diese liege für DBP bei 50 Milligramm pro Kilogramm Körpergewicht und Tag. Die Aufnahmemenge des von den Erlanger Forschern getesteten Medikaments würde diesen Wert unterschreiten. Mit dieser Argumentation berücksichtigt Swissmedic allerdings weder die Unsicherheiten bei der Übertragung von Tierversuchs-Ergebnissen auf den Menschen, noch entspricht sie damit dem Vorsorgeprinzip - und das bei einem leicht ersetzbaren Hilfsstoff.

Eva Kaspar

[1] Umweltmedizin in Forschung und Praxis 10, 144-146 (2005). [2] Environmental Health Perspectives. Online-Publikation vom 27. Mai 2005 (doi: 10.1289/ehp.8100).

3

Puh, also Soledum setze ich sofort ab! Ein Glück, ich habe das nur 2 Tage genommen. Allerdings 4 Kapseln am Tag, das ist offenbar schon eine ordentliche Belastung. Das gibts ja wohl nicht!

Das Locabiosol habe ich 3 Tage genommen. Kennt sich damit jemand aus, kann das auch schädlich sein, so dass die Packungsbeilage geändert wurde? Mache mir natürlich Sorgen.
Manja

5

Hi!
WAs genaues kann ich dir nicht sagen, mein HNO Arzt hatte es mir aber auch verschrieben. Hat ausdrücklich auf die Verträglichkeit in der SS hingewiesen. Als ich den Beipackzettel las hab ich es dann aber trotzdem nicht genommen. Hab viel getrunken, Bonbons gelutscht und mit Kamillentee gegurgelt. HAt auch geholfen!
LG meldo

weiteren Kommentar laden
4

Hallo Manja,

Ich kann dich beruhigen. Der neue Spruch bei den Soledum Kapseln hat nichts damit zu tun das etwas "passiert" ist. Mein Hausarzt sowie die Apothekerin haben mir erklärt das dieser Spruch jetzt überall drin stehen muss, da es sonst zu rechtlichen Problemen kommen kann, wenn doch mal unwarscheinlicherweise etwas passiert. Die Haftungsgesetze sind da irgendwie geändert worden. Seitdem verkaufen Apotheker auch nichts mehr wo dieser Haftungsausschluss vermerkt ist.

Die Unbedenklichkeit ist nur noch in komplett durchgetesteten oder "unwirksamen" Medikamenten (z.B. Kamillentee oder Hustenbonbons) ausgezeichnet.
Bei Erkältung und Nasennebenhöhleninfekten hat mir übrigens mein Hausarzt zu Sinupret und Gelomyrthol geraten. Frag doch einfach mal bei deinem Arzt nach. Kannst du ja auch telefonisch machen.

LG

Judith

6

Achso, das würde erklären, dass es gleich bei beiden Medikamenten geändert wurde. Leider sprcih meine Hausärztin nur mir mir, wenn ich vorher eine Überweisung hingebracht habe und die Gyn hat ja wie gesagt auch keine Ahnung gehabt....

8

Achso. Ja klar ohne Kohle oder Überweisung geht ja heutzutage nix mehr#augen

Das deine FÄ dir nichts genaues sagen kann, glaube ich gern. Ist ja auch nicht ihr Fachgebiet. Hab mir aber gerade den Beitrag von Uta27 durchgelesen und würde schon mal den Hausarzt fragen. Also bei Gelomyrthol forte habe ich das auch noch nicht gehört und habe die letztes Jahr von meinem Arzt verschrieben bekommen. Sinupret sind auf jeden Fall ohne diesen Wirkstoff und die hat mir damals auch meine FÄ angeraten.

LG

Judith

Top Diskussionen anzeigen